卫信康603676)(603676.SH)公告,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册请求停止通知书》,赞同白医制药撤回复方氨基酸(16)双肽(1)注射液注册请求。本次注册请求撤回后,公司将依据方针及技能方面的要求改变,对研究资料做完善进步后从头申报。
公告显现,复方氨基酸(16)双肽(1)注射液可作为全肠外养分支撑的一部分,适用于无法经口或肠内途径摄入养分,养分摄入缺乏或存在忌讳的肾功能不全患者的氨基酸养分支撑。本品可用于急性或缓慢肾功能不全患者,尤其是承受透析医治患者的肠外养分支撑。当患者在透析中需求肠外养分支撑时,本品也可用于透析中的氨基酸养分支撑。